SALUD
Los campos que son oportunidad para
incrementar el número de terceros autorizados
S E C R E T A R Í A
son equivalencia de plaguicidas, fertilizantes D E S A L U D
y nutrientes vegetales para su registro de
acuerdo al reglamento específico; así como
en dispositivos médicos; material de curación;
reactivos y material para diagnóstico.
La evaluación de los terceros autorizados se basa
en el cumplimiento de los requisitos estipulados
en los siguientes documentos normativos:
El proceso de autorización inicia con el
ingreso de la solicitud del aspirante a tercero
autorizado. A partir de este momento se
lleva a cabo la revisión documental de la
información ingresada con la solicitud, cuya
solventación es requisito para realizar la etapa
de evaluación técnica en campo, en la cual
se verifica la aplicación del sistema de calidad
y la competencia técnica de la unidad. Si
se detectaran acciones correctivas en esta
etapa, deben ser solventadas previamente a la
presentación del caso al Comité Técnico de
Terceros Autorizados. El Comité dictamina el
caso y si es favorable se elabora la propuesta
Además de evaluar el cumplimiento de los
de autorización con la finalidad de que la
requisitos de la normatividad, se analiza: el
Comisión de Autorización Sanitaria emita
cumplimiento de la legislación sanitaria, así
la autorización correspondiente.
como aspectos de seguridad, probidad y
técnicos específicos.
El Comité Técnico de Terceros Autorizados está
conformado por representantes de instituciones
El reto es fortalecer el mecanismo para la
de investigación, académicas, gobierno,
identificación de necesidades de terceros
cámaras industriales, asociaciones y expertos
autorizados, promover su participación y
técnicos, y es un elemento fundamental para
autorización y avanzar en el objetivo de
asegurar la transparencia e imparcialidad del
incrementar la cobertura analítica requerida por
proceso de autorización.
el Sistema Federal Sanitario para la evaluación
de la calidad y eficacia de los productos de
mayor riesgo durante su consumo o aplicación e
identificar riesgos que amenacen a la población
para su control oportuno.
nfofarma
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